Analista de Assuntos Regulatórios

Descrição

Possíveis bases – Campinas e Rio Claro – presencial

Principais Responsabilidades:

•            Preparar submissão de dossiês de Registro de Novos Produtos, Renovação de Registro, Extensão de linha e Alterações pós-registro para submissão junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).

•            Participar de Reuniões de Entidades de classe.

•            Acompanhar a publicação de legislações sanitárias e consultas públicas em discussão avaliando junto aos gestores os impactos para a empresa. Divulgar as novas legislações e alterações às legislações vigentes aos departamentos de interesse.

•            Controlar as atividades e elaborar documentos para submissão relacionados às inspeções locais e internacionais das unidades fabris, a serem realizadas pela ANVISA. Controlar o recebimento de Certificação emitida pela ANVISA e aqueles emitidos pelas autoridades regulatórias dos países fabricantes dos produtos.

•            Manter contato frequente com a área regulatória internacional.

•            Controlar a organização dos documentos relacionados registro de produto e certificações.

•            Executar as atividades regulatórias dos projetos de descontinuação de produtos.

Pré-requisitos:

•            Graduação Completa em Farmácia (ou áreas correlatas);

•            Inglês Avançado;

•            Experiência na rotina de Assuntos Regulatórios.