Analista de Desenvolvimento de Produtos Sr

Descrição

Descrição:

ANALISTA DE DESENVOLVIMENTO DE PRODUTOS – SR

MEDLEY CAMPINAS

A Sanofi é uma das maiores participantes na indústria farmacêutica, com experiência comprovada em Vacinas, CHC, Primary & Specialty Care.

Você gostaria de mudar a vida de pacientes? Está preparado para usar sua excelente bagagem e habilidade de lidar com pessoas? Inovação é parte do seu jeito de trabalhar? Você tem paixão por transformação e mudança?

Neste Cargo

Você terá a chance de desenvolver produtos destinados aos sites da Sanofi com objetivo de produtos novos similares, genéricos e inovadores, desenvolvendo produtos desde seus primeiros protótipos, construindo análise de risco do produto, estudando e determinando seu melhor processo fabril para atendimento do mercado alvo.

O analista de desenvolvimento de produtos contribuiu diretamente com o resultado da organização no sentido de conceber as formas farmacêuticas solicitadas para desenvolvimento de novos produtos além prover documentação técnica robusta para registro e pós-registro de medicamentos, suporte de coaching técnico para os analistas júnior e pleno , otimização e desenvolvimento de processos, viabilização de produtos para lançamento e suporte técnico à fábrica complementam a importância da vaga dentro da organização, além de cumprir com a Política de HSE, atendendo com rigor as normas e procedimentos em todas as suas atividades.

Responsabilidades principais:

• Pesquisa em base de dados e literatura técnico científico específica

• Suporte a estudos de pré-formulação

• Desenvolvimento de fórmulas e processos (escala galênica e industrial)

• Planejamento e execução de scale-up

• Elaboração de documentação para submissão de dossiês

• Avaliação e definição de parâmetros críticos

• Validação de processo durante o desenvolvimento

• Elaboração de relatórios GMP para exigências e pós-registros

• Desenvolvimento de fórmulas e processos para formas farmacêuticas complexas (ex: pellets, estéreis, liofilizados, bomba osmótica, matrizes poliméricas e lipofílicas, depots e sistema nanoestruturados)

• Operação de máquinas do setor

• Análise, interpretação e avaliação de dados de polimorfismo, DRX e PSD e seu impacto no desenvolvimento de fórmula Avaliação de estudos de deformulação

• Suporte e execução de estudos de compatibilidade

• Avaliação de patentes com suporte da equipe de patentes

• Quality by design / DoE aplicado a rotina de estudos galênicos

• Desenvolvimento de embalagens

• Coaching técnico dos analistas Jr e PL

• Pesquisa por novas tecnologias

• Inovação incremental

• Compra e gerenciamento de materiais (ativos e excipientes)

• Lean e ferramentas de qualidade

• Know-how em assuntos relacionados à Qualidade (POPs, guias e standards internos, 5S, compliance e gerenciamento OOS)

• Know-how em estudos de bioequivalência, Eqfar e estudos clínicos

• Noções de controle orçamentário

• Conhecimento em legislação específica aplicada à P&D

• Elaboração de justificativas técnicas em respostas as exigências regulatórias

• Cumprir com as políticas de Qualidade e HSE

• Colaboradores individuais:

• Manter o conhecimento e cumprir com os princípios de Ética e Integridade, políticas da Sanofi e códigos de conduta que regulam o mercado farmacêutico.

• Cumprir e promover as políticas de Saúde, Segurança e Meio Ambiente (HSE) da Sanofi, com objetivo de prevenir ocorrência de acidentes, evitar riscos para a saúde, promover o bem-estar dos colaboradores e reduzir os impactos ambientais resultantes da execução de atividades do trabalho.

• Apoiar a estratégia e as iniciativas de Diversidade e Inclusão da Sanofi para assegurar que todos os colaboradores e parceiros sejam tratados com respeito e recebam oportunidades iguais.

Sua Experiência: Para ser bem-sucedido neste cargo, precisamos de candidatos com os seguintes requisitos

Educação: graduação completa em farmácia, química e ou engenharia química.

Experiência & conhecimento: Para ter sucesso neste cargo, é necessário:

• Desejável experiencia na área de desenvolvimento de formulações

• Desenvolvimento de formulação sólidas (mais desejável), semi solidas e liquidas

• Quality by design / DoE aplicado a rotina de estudos galênicos

• Planejamento e execução de scale-up e Avaliação e definição de parâmetros críticos

• Elaboração de documentação para submissão de dossiês

Línguas: inglês intermediário para leitura, escrita e reuniões técnicas com outros sites de desenvolvimento da empresa.

Competências:

Cooperação transversal, foco no cliente, flexibilidade, comunicação, trabalho em times.

O que faz este cargo único?

Este cargo é responsável pelo desenvolvimento de bancada de novos produtos para a empresa, onde tem-se desafios a ser seguidos para que este produto tenha uma alta performance em fábrica, tendo seu processo reprodutível para o sucesso de um lançamento.

Benefícios deste cargo

Este cargo propicia liderar junto as equipes de suporte as discussões técnicas, auxiliar e suportar analistas pleno e sênior em suas trajetórias de carreira.

ATENÇÃO AS FRASES ABAIXO

* Lead Candidate Identified – Em nome da transparência, gostaríamos de informar que para essa posição há um candidato preferencial identificado.

*A Sanofi é uma empresa que acredita em igualdade de oportunidades. Todas as nossas vagas consideram pessoas com deficiência e todos os candidatos qualificados serão considerados para nossas posições*

#LI-LATAM

Idiomas:

Inglês – Nível Básico

Outros requisitos:

Educação: graduação completa em farmácia, química e ou engenharia química.

Experiência & conhecimento: Para ter sucesso neste cargo, é necessário:

• Desejável experiencia na área de desenvolvimento de formulações

• Desenvolvimento de formulação sólidas (mais desejável), semi solidas e liquidas

• Quality by design / DoE aplicado a rotina de estudos galênicos

• Planejamento e execução de scale-up e Avaliação e definição de parâmetros críticos

• Elaboração de documentação para submissão de dossiês