Analista de Validação Pleno

Descrição

Descrição:

Experiência/Conhecimentos:

• Desenvolver as documentações de qualificação de equipamento/utilidades e validação de sistema/processo/limpeza (VP, URS, RA, DQ, IQ, OQ, PQ e MT).

• Executar as qualificações e/ou validações.

• Emitir e/ou revisar relatórios de qualificação e/ou validação, revisões periódicas de processo e sistemas computadorizados.

• Aplicar as normas de Boas Práticas de Fabricação de medicamentos em unidades de produção farmacêutica de sólidos orais, líquidos, semissólidos e injetáveis e normas de Boas Práticas de Laboratórios.

• Aplicar as normas de Boas Práticas de Fabricação aos seguimentos de cosméticos, equipamentos médico hospitalares, gases medicinais e insumos.

• Gerenciar projetos de pequeno/médio porte de validação conforme designado como coordenador de projetos em termos de conhecimento, dedicação e recursos.

• Participar da avaliação dos resultados e desvios encontrados durante a execução dos protocolos, analisando-os criticamente, com o objetivo de concluir a qualificação.

• Elaborar procedimentos.

• Elaborar e atualizar cronogramas.

• Cumprir com as políticas e procedimentos estabelecidos pela empresa na execução das atividades que estão sendo solicitadas.

• Fornecimento de iniciativas para a melhoria contínua do departamento, reportando ao superior imediato.

• Realizar algumas atividades de qualificação e validação com pouco suporte dos gerentes de projeto e analistas Sênior.

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Formação:

– Graduação concluída em Engenharia, Automação, Sistemas, Química ou Farmácia.

Atenção:

Profissional deverá ter disponibilidade para viagens ou residir em Campinas-SP